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一次性使用血液分离器具产品注册技术审查指导原则

时间:2024-09-01来源: 作者:admin点击:
产品的技术资料应在分析国内外同类产品发展状况的基础上,系统阐述申报产品的研究、设计、开发过程和临床应用前研究,从技术层面说明申报产品的设计原理与设计依据、所申报产品与已上市产品的比较、工作原理、预期用途…

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